Assuntos Regulatórios

Somos uma Empresa de consultoria e assessoria em assuntos regulatórios com atuação nacional e internacional. Nossa equipe de profissionais é multidisciplinar, reunindo engenheiros, advogados e químicos especialistas em assuntos regulatórios. Nossa atuação tem como foco a regulação de produtos e empresas, intermediando o processo de obtenção de licenças, autorizações, registros e registros de produtos por meio de consulta de processos e assessoria junto aos reguladores.

Nossa equipe de especialistas em assuntos regulatórios encontrará a melhor solução para as necessidades de constituição ou registro de sua empresa dentro do marco legal adequado.
Para a regularização de empresas, realizamos cadastro e renovação de porte, obtemos autorização para funcionamento ou Empresa Operacional Autorizada (AFE), elaboramos Manual de Boas Práticas (MBP), emitimos e atualizamos Certificado de Boas Práticas de Fabricação Anvisa e Mapa Prática (CBPF), treinamentos , auditoria e monitoramento de processos.
Na padronização de produtos, realizamos o registro de alimentos e produtos para saúde, registro de cosméticos, registro de produtos para desinfecção, registro de produtos para saúde e registro de medicamentos.
Esqueça a dificuldade de normalizar produtos na Anvisae no Mapa. Entre em contato com nossa equipe de consultoria de assuntos regulatórios hoje mesmo!

Confira nossos serviços

Regularização de Empresas na ANVISA

Fabricantes e distribuidores nacionais ou empresas que importam produtos de interesse à saúde e seus fabricantes internacionais, precisam estar devidamente regularizados conforme sua área de atuação para poder comercializar produtos no Brasil. Avaliação de layout e auditoria nas instalações; Obtenção de Licença Sanitária (Alvará Sanitário); Obtenção da Autorização de Funcionamento de Empresa –AFE (Indústrias, Importadoras, Armazenadoras e Transportadoras); Alterações (RT, RL, Endereço, Ampliações) e Renovações das Licenças; Atualização de cadastro e porte na ANVISA; Montagem e protocolo dos processos

Lincença Policia Federal para produtos Químicos Controlados

Com a publicação da Portaria MJSP nº 240/19, as empresas que exercem atividades com produtos controlados pela Polícia Federal deverão ajustar os seus procedimentos para se adequarem à nova norma e ao novo sistema que gere o tema (SIPROQUIM 2). Confira a seguir os principais pontos de atenção, ou entre em contato diretamente conosco para maiores esclarecimentos:

Registro de Produtos

De acordo com a regulamentação sanitária brasileira, qualquer produto com benefícios à saúde (farmacêuticos, produtos para saúde, cosméticos, produtos de desinfecção e alimentos), seja nacional ou importado, não deve ser fabricado, importado, exposto à venda ou entregue para venda no mercado brasileiro. , sem registro, registro e/ou notificação na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

Após a formalização da empresa e publicação do registro/registro no Diário Oficial da União, a empresa detentora do registro poderá fabricar ou importar e distribuir produtos em todo o território nacional.

campo de atuação:
    Cosmético
    Produtos de saúde/relacionados
    Produtos veterinários
    produtos agrícolas


Atividade:
    Elaboração de registros, registros ou notificações de produtos sanitários, farmacêuticos, cosméticos, medicamentos veterinários, insumos farmacêuticos ativos, produtos agrícolas, etc.

Projevisa

Desde 2005 atuamos em projetos de Interesse à Saúde em Curitiba, Região Metropolitana e em outros estados. 

Os estabelecimentos de Interesse à 
aúde deverão ter o Projeto Arquitetônico aprovado na PROJEVISA para: 
-Liberação de Alvará de Cosntrução (SMU)] 
-Parecer Técnico para Consulta Comercial (SMS) 
-Liberação de Licença Sanitária (SMS) 
-Autorização de Funcionamento de Empresas (medicamentos, Cosméticos, Saneantes, Domissanitários e Correlatos junto ao Ministério da Saúde)

Licenciamento Ambiental Completo

Por meio do processo de licenciamento ambiental, autorização e licenciamento da localização, instalação, ampliação e operação de negócios e atividades que utilizem recursos naturais ou possam causar poluição ou degradação ao meio ambiente.
Prestamos assessora os clientes em todas as etapas do licenciamento ambiental, desde os estudos iniciais até os procedimentos necessários para cada licenciamento.

Licenciamento Ambienta Completo

Por meio do processo de licenciamento ambiental, autorização e licenciamento da localização, instalação, ampliação e operação de negócios e atividades que utilizem recursos naturais ou possam causar poluição ou degradação ao meio ambiente.
Prestamos assessora os clientes em todas as etapas do licenciamento ambiental, desde os estudos iniciais até os procedimentos necessários para cada licenciamento.

Licenciamento Ambienta Completo

Por meio do processo de licenciamento ambiental, autorização e licenciamento da localização, instalação, ampliação e operação de negócios e atividades que utilizem recursos naturais ou possam causar poluição ou degradação ao meio ambiente.
Prestamos assessora os clientes em todas as etapas do licenciamento ambiental, desde os estudos iniciais até os procedimentos necessários para cada licenciamento.

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